Artikel 31

Teknisk dokumentation

1. Den tekniska dokumentationen ska omfatta alla relevanta data eller uppgifter om de metoder som tillverkaren använt för att säkerställa att produkter med digitala element och de processer som införts av tillverkaren uppfyller de väsentliga cybersäkerhetskrav som fastställs i bilaga I. Den ska åtminstone omfatta de aspekter som fastställs i bilaga VII.

2. Den tekniska dokumentationen ska upprättas innan produkten med digitala element släpps ut på marknaden och ska uppdateras kontinuerligt, vid behov, under åtminstone stödperioden.

3. För de produkter med digitala element som avses i artikel 12 vilka även omfattas av andra unionsrättsakter som föreskriver teknisk dokumentation ska en enda serie teknisk dokumentation upprättas med den information som avses i bilaga VII och den information som föreskrivs i andra unionsrättsakter.

4. Den tekniska dokumentation och korrespondens som avser förfaranden för bedömning av överensstämmelse ska upprättas på ett officiellt språk i den medlemsstat där det anmälda organet finns eller på ett språk som kan godtas av det organet.

5. Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 61 för att komplettera denna förordning genom att lägga till aspekter som ska ingå i den tekniska dokumentationen enligt bilaga VII för att ta hänsyn till den tekniska utvecklingen, samt utveckling som skett under denna förordnings genomförandeprocess. Kommissionen ska därför säkerställa att den administrativa bördan för mikroföretag samt små och medelstora företag är proportionell.