CRA Teknisk dokumentation: guide

Det tekniska underlaget är ditt bevispaket för CRA-efterlevnad. Marknadskontrollmyndigheter kan begära det, och ett anmält organ granskar det när din bedömningsväg använder ett sådant. Utan ett fullständigt tekniskt underlag kan du inte lagligen släppa ut din produkt på EU-marknaden.

Den här guiden går igenom det tekniska underlaget avsnitt för avsnitt och förklarar vilka bevis varje område behöver och hur du förbereder dem.

Vad är det tekniska underlaget?

Det tekniska underlaget (även kallat "teknisk dokumentation") är det fullständiga bevispaketet som visar att din produkt uppfyller de väsentliga cybersäkerhetskraven.

Det är inte:

• Marknadsföringsdokumentation
• Enbart användarhandböcker
• En bocklista utan substans

Det är:

• Heltäckande tekniska bevis
• Levande dokumentation (uppdateras under hela produktens livscykel)
• Ditt försvar vid marknadskontrollutredningar
• Obligatoriskt för bedömning av överensstämmelse

Viktigt: Det tekniska underlaget måste förberedas INNAN produkten släpps ut på marknaden och bevaras i minst 10 år efter att produkten släppts ut på marknaden eller under stödperioden, beroende på vilken period som är längst. Myndigheter kan begära det när som helst.

Vad det tekniska underlaget ska innehålla

Det tekniska underlaget är lättare att granska när det organiseras kring åtta bevisområden:

Avsnitt 1: Allmän beskrivning

Syfte: Fastställ vad produkten är och vad den är till för.

Obligatoriskt innehåll

Exempel

GENERAL DESCRIPTION

Product Name: SmartSense Pro Industrial Sensor
Model Number: SSP-3000
Hardware Version: Rev C (PCB v3.2)
Firmware Version: 2.4.1

INTENDED PURPOSE:
The SmartSense Pro is an industrial environmental sensor
designed for manufacturing facility monitoring. It measures
temperature, humidity, and air quality, transmitting data
via WiFi to cloud or local servers.

TARGET USERS:
- Facility managers
- Industrial automation integrators
- Environmental compliance officers

INTENDED ENVIRONMENT:
- Indoor industrial facilities
- Operating temperature: -10°C to +60°C
- Network: WiFi 802.11 b/g/n

NOT INTENDED FOR:
- Medical or life-safety applications
- Outdoor installation
- Explosive atmospheres
- Consumer/residential use

CRA CLASSIFICATION:
Default product. Not classified as important or critical.
Justification: General-purpose sensor without security
functions or critical infrastructure application.

EU MARKET PLACEMENT:
First placed on market: March 15, 2027
Target markets: All EU member states
Distribution: Direct sales and authorized distributors

Avsnitt 2: Konstruktion, utveckling och sårbarhetshantering

Syfte: Dokumentera hur produkten konstruerades och byggdes, hur sårbarheter hanteras efter lansering och hur produktions- och övervakningsprocesser valideras. Behandla detta som ett bevisblock: konstruktions- och utvecklingsposter, sårbarhetshanteringsprocesser samt produktions- och övervakningskontroller som visar att releaser byggs och övervakas konsekvent.

Konstruktion och utveckling: obligatoriskt innehåll

Hur "säker konstruktion" ser ut i dokumentation

SECURITY ARCHITECTURE OVERVIEW

1. TRUST BOUNDARIES
   +-----------------------------------------+
   |            Cloud Backend                 |
   |  (Authentication, Data Storage)          |
   \---------------+-------------------------+
                   | TLS 1.3
   +---------------+-------------------------+
   |         Device Firmware                  |
   |  +---------------------------------+    |
   |  |    Application Layer            |    |
   |  +---------------------------------+    |
   |  |    Security Services            |    |
   |  |  (Crypto, Auth, Secure Boot)    |    |
   |  +---------------------------------+    |
   |  |    Hardware Security            |    |
   |  |  (Secure Element, RNG)          |    |
   |  \---------------------------------+    |
   \-----------------------------------------+

2. AUTHENTICATION
   - Device-to-cloud: Mutual TLS with device certificates
   - User-to-device: Local API requires authentication token
   - Certificate provisioning: Factory-provisioned, unique per device

3. DATA PROTECTION
   - Data at rest: AES-256-GCM encryption
   - Data in transit: TLS 1.3 with certificate pinning
   - Sensitive data: Stored in secure element

4. UPDATE MECHANISM
   - Signed firmware updates (ECDSA P-256)
   - Signature verification before installation
   - Rollback protection via version counter
   - Automatic update checks (user-configurable)

Sårbarhetshantering: obligatoriskt innehåll

Dokumentation av sårbarhetshantering

VULNERABILITY HANDLING PROCEDURES

1. CONTACT METHODS
   Primary: security@company.com
   Web Form: https://company.com/security/report
   security.txt: https://company.com/.well-known/security.txt
   CVD Policy: https://company.com/security/disclosure-policy

2. RESPONSE COMMITMENTS
   Acknowledgment: Within 3 business days
   Initial Assessment: Within 10 business days
   Status Updates: Every 14 days
   Resolution Target: 90 days (critical: 7 days)

3. INTERNAL PROCESS
   [Flowchart or process description]
   See: Process Document PD-VULN-003

4. PATCH DISTRIBUTION
   Mechanism: OTA updates via cloud infrastructure
   Notification: In-app notification + email to registered users
   Verification: Signed updates with rollback capability

5. RAPPORTERING TILL SAMORDNANDE CSIRT OCH ENISA
   Trigger: Active exploitation detected
   Timeline: 24h early warning, 72h detailed report
   Responsible: Security Team Lead
   Process: See PD-ENISA-001

6. HISTORICAL RECORD
   Vulnerabilities handled (past 24 months): 3
   Average resolution time: 45 days
   ENISA reports filed: 0

Produktion och övervakning: obligatoriskt innehåll

För programvaruprodukter finns ingen fabrikslinje. Produktion och övervakning betyder den bygg- och release-pipeline som producerar levererbara artefakter, valideringen av att dessa processer fungerar som avsett, och övervakningen efter driftsättning som fångar regressioner och nya sårbarheter. Dokumentera vart och ett så att en revisor kan spåra en release tillbaka till ett verifierat och reproducerbart bygge.

Dokumentation av produktion och övervakning

PRODUCTION AND MONITORING PROCESSES

Product: Industrial Gateway IG-200
Build platform: GitHub Actions on ubuntu-22.04 runners
Provenance: SLSA Level 3 (signed in-toto attestations)
Signing: Cosign + Sigstore, offline KMS-backed root key

BUILD PIPELINE:
1. Source: github.com/example/ig200-firmware (main branch protected,
   2-of-N review gate, signed commits required)
2. Build: reproducible cross-compile (rustc 1.78, locked Cargo.lock)
3. SAST: cargo-audit + clippy security lints (gate: 0 high+ findings)
4. SCA: trivy scan against built binary (gate: 0 known-exploitable CVEs)
5. Test: regression suite (1247 tests) + essential requirements conformance suite (89 tests)
6. Sign: cosign sign-blob + attest --predicate slsa-provenance.json
7. Release: artifact + SBOM (CycloneDX 1.5) + DoC excerpt published

VALIDATION OF PROCESSES:
- Pipeline definition reviewed quarterly (Security Lead + Release Manager)
- Essential requirements conformance test suite reviewed when standards or risks change
- Annual reproducibility audit (independent rebuild from tagged source)
- Failure mode: any gate fails -> release blocked, incident logged

POST-DEPLOYMENT MONITORING:
- Dependency CVE feed: Trivy + Renovate, daily scan against current SBOM
- Threshold: Critical or High with KEV match -> patch within 7 days
- Threshold: Medium without KEV -> patch in next monthly release
- Customer notification: signed RSS feed + email for advisories
- Internal telemetry: failed update events, signature verification failures
- Review cadence: weekly triage, monthly trend review

Avsnitt 3: Cybersäkerhetsriskbedömning

Syfte: Dokumentera identifierade risker och hur de hanteras.

Obligatoriskt innehåll

Format för riskbedömning

CYBERSECURITY RISK ASSESSMENT

Product: SmartSense Pro (SSP-3000)
Version: 2.4.1
Assessment Date: January 2027
Assessor: [Name, Security Team]

METHODOLOGY:
Based on ISO 27005 adapted for product security.
Risk = Likelihood × Impact
Scale: Low (1-4), Medium (5-9), High (10-16), Critical (17-25)

-------------------------------------------------------------
RISK ID: R-001
THREAT: Unauthorized firmware modification
VULNERABILITY: Unsigned firmware could be installed
IMPACT: High (5) - Device compromise, data breach
LIKELIHOOD: Medium (3) - Requires physical access
INHERENT RISK: 15 (High)

CONTROL: Firmware signature verification
IMPLEMENTATION: ECDSA P-256 signature checked before install
RESIDUAL RISK: 3 (Low) - Cryptographic attack unlikely

STATUS: Mitigated
-------------------------------------------------------------
RISK ID: R-002
THREAT: Man-in-the-middle attack on cloud communication
VULNERABILITY: Network traffic interception
IMPACT: High (4) - Data exposure, command injection
LIKELIHOOD: Medium (3) - Public networks possible
INHERENT RISK: 12 (High)

CONTROL: TLS 1.3 with certificate pinning
IMPLEMENTATION: Hardcoded CA certificate, no fallback
RESIDUAL RISK: 2 (Low) - Certificate compromise unlikely

STATUS: Mitigated
-------------------------------------------------------------
[Continue for all identified risks...]

RISK SUMMARY:
Total risks identified: 23
Critical: 0
High: 3 (all mitigated to Low/Medium)
Medium: 8 (all mitigated to Low)
Low: 12 (accepted or mitigated)

RESIDUAL RISK ACCEPTANCE:
All residual risks are within acceptable tolerance.
Signed: [Security Lead], [Date]

Avsnitt 4: Information om stödperioden

Syfte: Dokumentera resonemanget bakom den valda stödperioden. Stödperioden är den tid under vilken tillverkaren åtar sig att tillhandahålla säkerhetsuppdateringar. Det tekniska underlaget måste fånga den information som låg till grund för beslutet.

Obligatoriskt innehåll

Hur god dokumentation ser ut

SUPPORT PERIOD DETERMINATION
Product: Industrial Gateway IG-200
Market placement: 2026-09-01
Declared support period: 2026-09-01 to 2034-09-01 (8 years)

Rationale:
1. Expected operational lifetime: 8-10 years (field deployment data,
   comparable to predecessor IG-150 still active in 2024 at 9 years).
2. Component support: Linux LTS kernel covers 6 years; we backport
   security patches for 2 additional years using vendor commitments.
3. Customer contracts: top 3 customers have 7-year service agreements;
   remainder typically renew on 5-year cycles.
4. Sector guidance: NIS2 covers operators of essential services using
   this gateway; assume update requirements through asset lifetime.
5. End-of-support communication: documented in user manual and EOL
   policy at https://example.com/security/eol.

Decision approved by: [Product Owner], [Security Lead], [Legal]
Date: 2026-08-15
Review trigger: any material change to component support timelines

Vanliga fallgropar

• Att förankra sig vid 5-årsminimum utan motivering. De 5 åren i regeln om stödperioden är ett golv, inte ett standardvärde. Produkter med längre förväntad livslängd kräver en längre period.
• Att glömma att golvet är "eller produktens livslängd, om kortare". En konsumentprodukt som säljs i 18 månader är fortfarande skyldig att tillhandahålla uppdateringssupport under den period produkten rimligen förväntas vara i bruk.
• Att inte registrera indata. Marknadskontrollmyndigheter kan fråga hur perioden fastställdes. "Vi valde 5 år" är inte ett svar.
• Att behandla det som hugget i sten. Om komponentleverantörers supporttider ändras (till exempel om uppströms OS når EOL tidigare än förväntat) måste beslutsunderlaget uppdateras och stödåtagandet kommuniceras.

Mapping Essential Requirements

Syfte: Visa hur varje väsentligt cybersäkerhetskrav uppfylls.

Part I Requirements

Mappa varje säkerhet-från-början-krav till din implementering:

ESSENTIAL REQUIREMENTS COMPLIANCE MATRIX

ANNEX I, PART I - SECURITY REQUIREMENTS
═══════════════════════════════════════════════════════════

1. DESIGNED WITHOUT KNOWN EXPLOITABLE VULNERABILITIES
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Vulnerability scan report (Trivy): 0 critical/high
   - Dependency analysis: All components at latest secure versions
   - Penetration test report: No exploitable vulnerabilities found
   Reference: Test Report TR-2027-001, pages 15-23

2. SECURE BY DEFAULT CONFIGURATION
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Default configuration review document
   - No default passwords (unique credentials required at setup)
   - Unnecessary services disabled by default
   - Secure protocols enabled by default (TLS, not HTTP)
   Reference: Design Document DD-004, Section 3.2

3. PROTECTION AGAINST UNAUTHORIZED ACCESS
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Authentication architecture document
   - Access control implementation
   - Session management design
   - Failed login lockout mechanism
   Reference: Security Architecture SA-001, Chapter 4

4. CONFIDENTIALITY OF DATA
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Encryption specifications (AES-256-GCM)
   - Key management procedures
   - Data classification and handling
   Reference: Design Document DD-005

5. INTEGRITY OF DATA AND COMMANDS
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Message authentication (HMAC)
   - Command validation logic
   - Input validation procedures
   Reference: Security Architecture SA-001, Chapter 5

6. DATA MINIMIZATION
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Data inventory document
   - Justification for each data type collected
   - Retention policy (automatic purge after 90 days)
   Reference: Privacy Impact Assessment PIA-001

[Continue for all essential requirements...]

Part II Requirements

Mappa varje krav på sårbarhetshantering till din implementering:

ANNEX I, PART II - VULNERABILITY HANDLING
═══════════════════════════════════════════════════════════

1. IDENTIFY AND DOCUMENT VULNERABILITIES
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Vulnerability tracking system (JIRA project VULN)
   - CVE monitoring process document
   - SBOM-based dependency tracking
   Reference: Process Document PD-VULN-001

2. ADDRESS VULNERABILITIES WITHOUT DELAY
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Vulnerability response SLA document
   - Historical response time metrics
   - Patch development process
   Reference: Process Document PD-VULN-002

3. APPLY EFFECTIVE REGULAR TESTING
   Status: COMPLIANT
   Evidence:
   - Security testing schedule
   - Automated scan reports (weekly)
   - Annual penetration test reports
   Reference: Test Plan TP-SEC-001

[Continue for all Part II requirements...]

Avsnitt 5: Tillämpade standarder

Syfte: Dokumentera vilka standarder som använts och hur.

Obligatoriskt innehåll

Format för dokumentation av standarder

APPLIED STANDARDS

HARMONIZED STANDARDS (presumption of conformity):
-------------------------------------------------------------
Standard: EN 303 645 (when harmonized for CRA)
Title: Cybersecurity for Consumer IoT
Status: Applied in full
Publication: OJEU [reference when published]
Evidence: Standards Compliance Report SCR-001
-------------------------------------------------------------

OTHER STANDARDS APPLIED:
-------------------------------------------------------------
Standard: IEC 62443-4-1:2018
Title: Security for Industrial Automation - Secure Development
Status: Applied (selected requirements)
Clauses Applied: 5, 6, 7, 8, 10
Evidence: SDL Documentation SLD-001
-------------------------------------------------------------
Standard: ISO/IEC 27001:2022
Title: Information Security Management
Status: Organization certified (Certificate #12345)
Relevance: ISMS covers product development processes
-------------------------------------------------------------
Standard: NIST Cybersecurity Framework 2.0
Title: Framework for Improving Critical Infrastructure Cybersecurity
Status: Reference framework for risk assessment
Evidence: Risk Assessment methodology document
-------------------------------------------------------------

DEVIATIONS:
-------------------------------------------------------------
Standard: EN 303 645
Clause: 5.3-2 (Unique per device credentials)
Deviation: Credentials unique per device but not pre-provisioned
Justification: Device requires user setup; credentials created
              during first-time configuration
Alternative Measure: Strong password requirements enforced,
                    account lockout after failed attempts
Risk Assessment: Residual risk acceptable (see R-015)
-------------------------------------------------------------

Tips: Automatisera din SBOM-generering i CI/CD. Manuell SBOM-skapande är felbenäget och skalerar inte över produktversioner.

Avsnitt 6: Testresultat

Syfte: Tillhandahåll bevis på att kraven faktiskt uppfylls.

Obligatoriskt innehåll

Format för testresultat

TEST RESULTS SUMMARY

Product: SmartSense Pro (SSP-3000) v2.4.1
Test Period: December 2026 - January 2027
Test Lead: [Name]

═══════════════════════════════════════════════════════════
TEST CAMPAIGN: TC-2027-001
═══════════════════════════════════════════════════════════

1. SECURITY FUNCTIONAL TESTING
   Scope: Authentication, authorization, encryption, secure boot
   Test Cases: 85
   Passed: 85
   Failed: 0
   Reference: Test Report TR-FUNC-001

2. VULNERABILITY SCANNING
   Tool: Trivy v0.48.0 + Nessus Professional
   Scope: Firmware, network services, web interface
   Findings:
     Critical: 0
     High: 0
     Medium: 2 (accepted with justification)
     Low: 5 (accepted)
   Reference: Scan Report SR-VULN-001

3. PENETRATION TESTING
   Provider: [Third-party firm name]
   Scope: Black-box testing of deployed device
   Duration: 5 days
   Findings:
     Critical: 0
     High: 0
     Medium: 1 (remediated before release)
     Low: 3 (accepted)
   Reference: Pentest Report PT-2027-001

4. FIRMWARE ANALYSIS
   Tool: EMBA v1.3
   Scope: Binary analysis, hardcoded credentials, crypto issues
   Findings:
     Critical: 0
     High: 0
     Informational: 4
   Reference: Firmware Analysis Report FA-001

5. CONFIGURATION REVIEW
   Scope: Default configuration security
   Findings: All defaults meet security requirements
   Reference: Configuration Review CR-001

═══════════════════════════════════════════════════════════
OVERALL ASSESSMENT: PASS
All critical and high findings remediated.
Medium/Low findings accepted with documented justification.
═══════════════════════════════════════════════════════════

Avsnitt 7: EU-försäkran om överensstämmelse

Syfte: Inkludera den formella försäkran eller hänvisning till den.

Obligatoriskt innehåll

Det tekniska underlaget måste innehålla en kopia av EU-försäkran om överensstämmelse eller en hänvisning till var den kan erhållas.

Avsnitt 8: Programvaruförteckning

Syfte: Tillhandahåll komponenttransparens för sårbarhetsspårning. SBOM hör till det tekniska underlaget som en del av sårbarhetshanterings-bevisen, och lämnas även till en marknadskontrollmyndighet på motiverad begäran. I praktiken förbereder och underhåller tillverkare den tillsammans med resten av underlaget.

Relaterade guider: För hårdvaruprodukter, behåll bevis om hårdvarukomponenter där de stöder riskbedömning, användarinformation eller sårbarhetsanalys. BSI TR-03183 kan hjälpa med SBOM-kvalitet, och VEX kan kommunicera komponenters sårbarhetsstatus. Se SBOM-kravguiden för formatval, BSI TR-03183 kvalitetsnivåer, HBOM-omfattning och VEX-användning, och guiden om sårbarhetsrapportering för hur VEX stöder skyldigheten om "inga kända exploaterbara sårbarheter".

Obligatoriskt innehåll

SBOM-dokumentation

När måste det tekniska underlaget uppdateras?

Levande dokumentation

Det tekniska underlaget är inte statiskt:

Bevarandekrav

Obs: Bevara det tekniska underlaget under den längsta perioden av 10 år från utsläppandet på marknaden eller stödperioden. Om du säljer produkter fram till 2030 med en stödperiod på 5 år dominerar 10-årsklockan och bevarandet löper till 2040. Om din stödperiod sträcker sig bortom den 10-åriga svansen följer bevarandet stödperioden i stället. Planera lagring för den längsta av de två.

DOCUMENTATION RETENTION

Retention Period: at least 10 years from market placement, or the support period, whichever is longer

Example Timeline:
- Product first placed on market: March 2027
- Last unit placed on market: December 2030
- Documentation retention until: December 2040

Storage Requirements:
- Secure, accessible storage
- Backup procedures
- Integrity protection
- Available within [48 hours] of authority request

Vanliga misstag

Varning: Ett tekniskt underlag som bara beskriver version 1.0 när din produkt är på version 2.3 anses inte uppfylla kraven. Uppdatera dokumentationen vid varje release.

Ofullständig riskbedömning

Problem: Riskbedömning som inte täcker alla hot eller saknar behandlingsdetaljer.

Lösning: Använd en strukturerad metodik. Koppla varje identifierad risk till en kontroll eller ett acceptansbeslut.

Saknad SBOM

Problem: Ingen SBOM, eller en SBOM som utelämnar de nödvändiga beroendena på toppnivå.

Lösning: Generera en SBOM med rätt verktyg, som täcker minst de beroenden på toppnivå som CRA kräver (Bilaga I del II(1)). Att utöka täckningen till hela beroendeträdet är bättre praxis för sårbarhetsmatchning, men inte det rättsliga minimikravet.

Föråldrad dokumentation

Problem: Det tekniska underlaget beskriver version 1.0 men produkten är på version 2.3.

Lösning: Uppdatera dokumentationen vid varje release. Spåra versioner explicit.

Ingen kravspårbarhet

Problem: Hävdar efterlevnad men visar inte hur varje krav uppfylls.

Lösning: Skapa en explicit mappning från varje väsentligt krav till bevis.

Tester utan bevis

Problem: Hävdar att testning genomförts men inga rapporter finns tillgängliga.

Lösning: Behåll alla testrapporter. Inkludera dem i det tekniska underlaget eller hänvisa tydligt till dem.

Checklista för tekniskt underlag