Artikel 58

Formele non-conformiteit

1. Indien de markttoezichtautoriteit van een lidstaat een van de volgende feiten vaststelt, vereist zij van de betrokken fabrikant dat die een einde maakt aan de non-conformiteit:

  • a) de CE-markering is in strijd met artikel 29 en artikel 30 aangebracht;
  • b) de CE-markering is niet aangebracht;
  • c) de EU-conformiteitsverklaring is niet opgesteld;
  • d) de EU-conformiteitsverklaring is niet correct opgesteld;
  • e) het identificatienummer van de aangemelde instantie die betrokken is bij de conformiteitsbeoordelingsprocedure is, in voorkomend geval, niet aangebracht;
  • f) de technische documentatie is niet beschikbaar of onvolledig.

2. Indien de in lid 1 bedoelde non-conformiteit voortduurt, neemt de betrokken lidstaat alle passende maatregelen om het op de markt aanbieden van het product met digitale elementen te beperken of te verbieden, of het product terug te roepen of uit de handel te nemen.