CRA-Bevollmächtigter nach Artikel 18

Der Bevollmächtigte nach Artikel 18 ist eine in der Union ansässige Person, die ein Hersteller per schriftlichem Auftrag mit der Wahrnehmung bestimmter CRA-Aufgaben in seinem Namen betrauen kann. Anders als die Medizinprodukteverordnung (Artikel 11) oder die Funkanlagen-Richtlinie (Artikel 5) verlangt der CRA für Hersteller außerhalb der EU keinen Bevollmächtigten. Die Benennung ist freiwillig. Diese Seite erläutert, wann sich die Benennung lohnt, was der Bevollmächtigte nach Artikel 18 Absatz 2 und Absatz 3 darf und was nicht, wie die Rolle neben dem Einführer nach Artikel 19 steht und worauf bei der Auswahl eines Partners zu achten ist.

Zusammenfassung

  • Artikel 18 Absatz 1 ist erlaubend. „Ein Hersteller kann schriftlich einen Bevollmächtigten benennen." Die Benennung ist freiwillig. Der CRA ahndet das Fehlen eines Bevollmächtigten nicht.
  • Artikel 18 Absatz 3 legt den maximalen Umfang dessen fest, was ein Bevollmächtigter tun darf: die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation mindestens 10 Jahre lang oder über den Unterstützungszeitraum bereithalten, je nachdem was länger ist; diese Unterlagen den Marktüberwachungsbehörden auf begründetes Verlangen übermitteln; bei Maßnahmen zur Abwendung der vom Produkt ausgehenden Risiken zusammenarbeiten.
  • Artikel 18 Absatz 2 nimmt die materiellen Pflichten aus: Artikel 13 Absatz 1 bis Absatz 11, Artikel 13 Absatz 12 Unterabsatz 1 und Artikel 13 Absatz 14 sind nicht delegierbar. Die grundlegenden Anforderungen aus Anhang I, die Schwachstellenbehandlung, die Konformitätsbewertung und die Kontrolle der Serienfertigung verbleiben beim Hersteller.
  • Bevollmächtigter und Einführer sind unabhängige Rollen. Den Bevollmächtigten gibt es nur, wenn der Hersteller einen Auftrag unterzeichnet. Den Einführer gibt es nach der Begriffsbestimmung in Artikel 3 Nummer 16 immer dann, wenn eine in der Union ansässige Person ein Produkt eines Herstellers außerhalb der EU in den Verkehr bringt. Keine der beiden Rollen ersetzt die andere.
  • Bußgeldrisiko nach Artikel. Ein Verstoß des Herstellers gegen Artikel 13 oder 14 fällt unter Artikel 64 Absatz 2: bis zu 15.000.000 EUR oder 2,5 % des gesamten weltweiten Jahresumsatzes, je nachdem was höher ist. Ein Verstoß des Bevollmächtigten gegen seinen Auftrag aus Artikel 18 fällt unter Artikel 64 Absatz 3: bis zu 10.000.000 EUR oder 2 %, je nachdem was höher ist. Das Bußgeld trifft die juristische Person, deren Pflicht verletzt wurde.
  • Stichtage: Die Schwachstellen- und Vorfallsmeldung nach Artikel 14 beginnt am 11. September 2026. Das übrige Regime gilt ab dem 11. Dezember 2027 (Artikel 71). Der Auftrag des Bevollmächtigten sollte, sobald unterzeichnet, diese Daten widerspiegeln.

Sollten Sie einen Bevollmächtigten benennen?

Artikel 18 Absatz 1 ist erlaubend, die Entscheidung ist also operativ und nicht rechtlich. Die folgenden Faktoren decken die üblichen Überlegungen ab. Keiner davon begründet eine Rechtspflicht; der CRA ahndet das Fehlen eines Bevollmächtigten nicht.

Faktor Eher dafür Eher dagegen
Präsenz des Herstellers in der EU Der Hersteller ist außerhalb der Union ansässig und hat keine EU-Niederlassung, die Korrespondenz mit der Marktüberwachung glaubwürdig führen kann. Der Hersteller ist in der EU ansässig oder verfügt über eine EU-Tochter, die regulatorische Korrespondenz bereits abwickelt.
Andere EU-Rechtsakte Das Produkt fällt zugleich unter MDR oder RED, die beide für Hersteller außerhalb der EU einen Bevollmächtigten verlangen. Dieselbe Stelle für den CRA-Anwendungsbereich zu nutzen, vereinfacht den Betrieb. Das Produkt fällt nur unter den CRA, ohne parallele Pflicht zur Benennung eines Bevollmächtigten unter MDR oder RED.
Behördenkommunikation Sie wollen, dass die Korrespondenz mit den Marktüberwachungsbehörden über einen lokalen EU-Ansprechpartner in der Sprache und Zeitzone des einschlägigen Mitgliedstaats läuft. Sie können begründete Auskunftsersuchen nach Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe b direkt aus dem Hauptsitz des Herstellers bedienen.
Dokumentenverwahrung Sie wollen, dass die zehnjährige Aufbewahrung der EU-Konformitätserklärung und der technischen Dokumentation bei einem in der Union ansässigen Verwahrer liegt. Sie betreiben bereits eine interne Evidenz-Plattform, die die Unterlagen für Behörden auf Verlangen verfügbar hält.
Einführerweg Mehrere Einführer und Händler in der EU, und Sie wollen einen einzigen benannten Bevollmächtigten über den gesamten Kanal statt geteilter Verantwortung. Ein einziger vertrauenswürdiger Einführer in der EU, der die Prüfungen und die Aufbewahrung nach Artikel 19 bereits führt.

Die meisten Hersteller außerhalb der EU in regulierten Branchen benennen am Ende einen Bevollmächtigten, weil die operative Vereinfachung mehr wert ist als das Auftragshonorar, nicht weil der CRA es vorschreibt.

Wofür ein Bevollmächtigter einsteht: Artikel 18 Absatz 3

Den Umfang des Auftrags legt der Hersteller schriftlich fest, der Auftrag muss dem Bevollmächtigten aber mindestens die drei folgenden Aufgaben ermöglichen. Genau auf diese werden Marktüberwachungsbehörden zuerst hinwirken.

Artikel Aufgabe Wortlaut
18 Absatz 3 Buchstabe a Die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation nach Anhang VII mindestens 10 Jahre nach Inverkehrbringen oder über den Unterstützungszeitraum bereithalten, je nachdem was länger ist. „Bereithaltung der in Artikel 28 genannten EU-Konformitätserklärung und der in Artikel 31 genannten technischen Dokumentation für die Marktüberwachungsbehörden mindestens zehn Jahre lang ab dem Inverkehrbringen des Produkts mit digitalen Elementen oder für den Unterstützungszeitraum, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist"
18 Absatz 3 Buchstabe b Auf begründetes Verlangen einer Marktüberwachungsbehörde alle zum Nachweis der Konformität erforderlichen Informationen und Unterlagen übermitteln. „Übermittlung aller zum Nachweis der Konformität des Produkts mit digitalen Elementen erforderlichen Informationen und Unterlagen an eine Marktüberwachungsbehörde auf deren begründetes Verlangen"
18 Absatz 3 Buchstabe c Mit den Marktüberwachungsbehörden auf deren Verlangen bei allen Maßnahmen zur Abwendung der vom Produkt ausgehenden Risiken zusammenarbeiten. „Zusammenarbeit mit den Marktüberwachungsbehörden auf deren Verlangen bei allen Maßnahmen zur Abwendung der Risiken, die von einem Produkt mit digitalen Elementen ausgehen, das zum Aufgabenbereich des Bevollmächtigten gehört"

Der Auftrag selbst ist ebenfalls ein kontrolliertes Dokument. Nach Artikel 18 Absatz 3 Unterabsatz 1 legt der Bevollmächtigte den Marktüberwachungsbehörden auf Verlangen eine Kopie des Auftrags vor.

Was beim Hersteller bleibt: Artikel 18 Absatz 2

Artikel 18 Absatz 2 nimmt bestimmte Herstellerpflichten ausdrücklich vom Auftrag des Bevollmächtigten aus. Sie sind unabhängig vom Wortlaut des Auftrags nicht delegierbar.

Ausgenommener Bereich Was er umfasst
Artikel 13 Absatz 1 bis Absatz 11 Konformität mit Anhang I Teil I, Cybersicherheits-Risikobewertung nach Artikel 13 Absatz 2 bis Absatz 4, Sorgfaltspflicht für Komponenten nach Artikel 13 Absatz 5 bis Absatz 7, Festlegung des Unterstützungszeitraums nach Artikel 13 Absatz 8, Verfügbarkeit von Sicherheitsupdates nach Artikel 13 Absatz 9 sowie die Regeln zu wesentlich veränderten Software-Versionen in Artikel 13 Absatz 10 und Absatz 11.
Artikel 13 Absatz 12 Unterabsatz 1 Erstellung der technischen Dokumentation nach Anhang VII gemäß Artikel 31 und Durchführung der Konformitätsbewertung nach Artikel 32. Der Bevollmächtigte darf die fertige Akte nach Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe a bereithalten, sie aber nicht erstellen.
Artikel 13 Absatz 14 Kontrolle der Serienfertigung. Der Hersteller ist die Stelle, die die fortgesetzte Konformität für die von ihm in Verkehr gebrachte Serie sicherstellt.

Die praktische Linie ist scharf: Entwicklung, Risikobewertung, Schwachstellenbehandlung, Konformitätsbewertung und Kontrolle der Serienfertigung verbleiben beim Hersteller. Der Bevollmächtigte ist Verwahrer der Dokumente und Schnittstelle zu den Behörden, kein Ersatzhersteller.

Bevollmächtigter und Einführer: unabhängige Rollen

Der Bevollmächtigte nach Artikel 18 und der Einführer nach Artikel 19 sind getrennte Rollen mit unterschiedlichen Auslösern. Den Bevollmächtigten gibt es, wenn ein Hersteller ihn benennt; den Einführer gibt es durch das wirtschaftliche Faktum, dass eine in der Union ansässige Person das Produkt eines außerhalb der EU ansässigen Herstellers in den Verkehr bringt. Keiner von beiden ersetzt den anderen, in keine Richtung.

Bevollmächtigter (Artikel 18) Einführer in der EU (Artikel 19)
Auslöser Freiwillig. Ein Hersteller kann per schriftlichem Auftrag einen Bevollmächtigten benennen (Artikel 18 Absatz 1). Status nach Begriffsbestimmung. Wer in der Union ansässig ist und ein Produkt mit Namen oder Marke eines Herstellers außerhalb der EU in den Verkehr bringt, ist Einführer (Artikel 3 Nummer 16).
Begründet durch Schriftlichen Auftrag des Herstellers an eine in der Union ansässige natürliche oder juristische Person. Den kommerziellen Vertriebsweg. Keine Benennung, kein Auftrag.
Maximaler Umfang EU-Konformitätserklärung und technische Dokumentation mindestens 10 Jahre bereithalten; den Behörden auf begründetes Verlangen übermitteln; bei Korrekturmaßnahmen zusammenarbeiten (Artikel 18 Absatz 3). Artikel 18 Absatz 2 nimmt die materiellen Pflichten aus Artikel 13 aus. Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung, EU-Konformitätserklärung und Nutzeranleitung prüfen; Unterlagen mindestens 10 Jahre aufbewahren; mit Behörden zusammenarbeiten; bei Verdacht auf Nichtkonformität sowie bei Kenntnis von Schwachstellen melden (Artikel 19 Absatz 1 bis Absatz 8).
Ersetzt die andere Rolle? Nein. Die Benennung eines Bevollmächtigten nimmt dem, der das Produkt auf den EU-Markt bringt, keine Einführerpflichten ab. Nein. Die Pflichten des Einführers nach Artikel 19 bestehen unabhängig. Sie begründen oder beenden keine Benennung eines Bevollmächtigten.
Dieselbe Stelle zulässig? Ja. Eine in der EU ansässige Stelle kann zugleich den Auftrag als Bevollmächtigter und die Rolle des Einführers wahrnehmen, mit getrennten schriftlichen Unterlagen und entsprechender Haftpflichtdeckung. Genauso.

Praktische Folge: Die Wahl eines Bevollmächtigten ist unabhängig davon, wer das Produkt einführt. Ein Einführer in der EU entlastet den Hersteller nicht von einer Cybersicherheitspflicht, und ein Bevollmächtigter entlastet den Einführer nicht von einer Pflicht aus Artikel 19. Wenn Sie einen einzigen EU-Partner für beide Rollen wollen, ist das zulässig; Sie brauchen einen schriftlichen Auftrag als Bevollmächtigter, der vom kommerziellen Liefervertrag getrennt ist, und eine Haftpflichtdeckung, die beide Funktionen abdeckt.

Worauf Sie bei der Benennung eines Bevollmächtigten achten sollten

Wenn Ihre Lieferantenlandschaft bereits Stellen aus MDR, RED oder RoHS umfasst, ist das ein vernünftiger Ausgangspunkt. Die CRA-spezifischen Prüfungen unten unterscheiden einen tragfähigen Bevollmächtigten von einem, der beim ersten Behördenschreiben ins Straucheln gerät.

Prüfung Wie ein gutes Ergebnis aussieht
Sitz In der Union ansässige juristische Person in einem Mitgliedstaat, mit eingetragenem Sitz und einem lokalen Ansprechpartner.
Versicherung Berufshaftpflicht mit ausdrücklicher Erstreckung auf den CRA-Anwendungsbereich und auf die Produktklassen nach Anhang III.
Branchenerfahrung Belegbare Erfahrung unter MDR, dem RED-Cybersicherheits-Delegierten Rechtsakt oder RoHS. Diese Stellen schwenken aktuell glaubwürdig auf CRA-Arbeit ein.
Dokumentenverwahrung Plattform, die die zehnjährige Aufbewahrungspflicht aus Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe a erfüllt, mit manipulationsfestem Audit-Trail und behördentauglichen Exporten.
Verantwortlichkeit Eine namentlich benannte natürliche Person als Ansprechpartner für die Behörden, kein anonymer Postfacheingang einer Rechtsabteilung.
Sprache Fähigkeit, die Zusammenarbeit bei Korrekturmaßnahmen nach Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe c in der Sprache der einschlägigen Mitgliedstaatsbehörde zu führen.

Der Auftrag selbst sollte Artikel 18 Absatz 3 vollständig wiedergeben, die Ausnahmen nach Artikel 18 Absatz 2 wiederholen, Kündigungs- und Übergabebedingungen festlegen und den Übergang regeln, wenn der Hersteller den Bevollmächtigten wechselt. Lassen Sie ihn von einer mit EU-Produktrecht vertrauten Kanzlei prüfen.

Häufige Fallstricke

Behauptung Warum sie scheitert
„Wir sind außerhalb der EU, also müssen wir einen Bevollmächtigten benennen." Artikel 18 Absatz 1 ist erlaubend. Der CRA verlangt einen Bevollmächtigten auch für Hersteller außerhalb der EU nicht. Artikel 11 MDR und Artikel 5 RED tun das, der CRA nicht.
„Unser Einführer in der EU ist auch unser Bevollmächtigter; ein Vertrag deckt beides ab." Die Rollen sind rechtlich getrennt. Pflichten aus Artikel 19 hängen daran, wer das Produkt in den Verkehr bringt; Pflichten aus Artikel 18 hängen am schriftlichen Auftrag. Sie können die Stelle bündeln, papieren Sie die beiden Funktionen aber getrennt.
„Der Bevollmächtigte unterzeichnet unsere EU-Konformitätserklärung." Nein. Die EU-Konformitätserklärung wird vom Hersteller nach Artikel 28 erstellt und unterzeichnet. Der Bevollmächtigte hält sie nach Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe a bereit.
„Wir haben die Schwachstellenbehandlung an den Bevollmächtigten delegiert." Artikel 18 Absatz 2 nimmt Artikel 13 Absatz 1 bis Absatz 11 aus. Die Schwachstellenbehandlung nach Anhang I Teil II verbleibt beim Hersteller.
„Der Bevollmächtigte führt unsere Meldung nach Artikel 14." Artikel 14 ist eine Herstellerpflicht. Der Bevollmächtigte kann die Kommunikation unterstützen, die Meldepflicht trifft den Hersteller.
„Der Auftrag deckt alle unsere Produkte für immer ab." Aufträge sind schriftlich, befristet und produktbezogen. Bei jeder neuen Produktlinie, jeder wesentlichen Änderung und jedem Wechsel des Bevollmächtigten zu aktualisieren.
„Wir brauchen keinen CRA-Auftrag; unser MDR-Auftrag reicht." Der MDR-Auftragsumfang ist medizinspezifisch und erfasst keine CRA-Pflichten. Setzen Sie einen CRA-spezifischen Auftrag neu auf, der Artikel 18 Absatz 3 wiedergibt und die Ausnahmen aus Artikel 18 Absatz 2 wiederholt.
„Der Bevollmächtigte haftet für Produktfehler." Der Bevollmächtigte verantwortet nur die im Auftrag aufgeführten Aufgaben, begrenzt durch Artikel 18 Absatz 3. Die Haftung für Produktfehler und die zugrundeliegenden Cybersicherheitspflichten verbleiben beim Hersteller.

Häufig gestellte Fragen

Ist die Benennung eines Bevollmächtigten nach dem CRA verpflichtend?

Nein. Artikel 18(1) lautet wörtlich: „Ein Hersteller kann durch schriftlichen Auftrag einen Bevollmächtigten benennen." Die Formulierung ist erlaubend. Der CRA macht die Benennung nicht zur Voraussetzung dafür, Produkte in den Unionsmarkt zu bringen, auch nicht für Hersteller außerhalb der EU. Fällt ein CRA-Produkt zugleich unter MDR oder RED, gilt die dortige Pflicht zur Benennung weiter. (Artikel 18(1); MDR Artikel 11; RED Artikel 5.)

Warum würde ein Hersteller außerhalb der EU dennoch einen Bevollmächtigten nach dem CRA benennen?

Operative Vereinfachung, kein gesetzlicher Zwang. Ein einziger in der Union ansässiger Ansprechpartner verringert Reibung mit Marktüberwachungsbehörden, die Korrespondenz in ihrer Rechtsordnung und Sprache bevorzugen. Der Bevollmächtigte kann die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation für die zehnjährige Aufbewahrungsfrist vor Ort bereithalten. Viele Hersteller außerhalb der EU nutzen bereits einen Bevollmächtigten unter MDR oder RED und finden es operativ einfacher, diese Vereinbarung auf den CRA-Anwendungsbereich auszudehnen. Ein klar benannter Bevollmächtigter in der EU verkürzt die Bearbeitungszeit, wenn ein begründetes Verlangen eingeht. (Artikel 18(3)(a) und (b).)

Was kann an einen Bevollmächtigten nach dem CRA delegiert werden und was nicht?

Die materiellen Cybersicherheitspflichten können nicht delegiert werden; nur Dokumentenverwahrung und Behördenkooperation. Grundlegende Anforderungen, Schwachstellenbehandlung, Konformitätsbewertung und Kontrolle der Serienfertigung verbleiben beim Hersteller. Der maximale Aufgabenumfang des Bevollmächtigten umfasst drei Punkte: EU-Konformitätserklärung und technische Dokumentation mindestens 10 Jahre bereithalten, den Behörden auf begründetes Verlangen Informationen und Unterlagen übermitteln, und bei Maßnahmen zur Abwendung von Risiken zusammenarbeiten. (Artikel 18(2); Artikel 18(3); Artikel 13(1) bis (11), 13(12) Unterabsatz 1 und 13(14).)

Worin unterscheiden sich ein Bevollmächtigter nach dem CRA und ein Einführer in der EU?

Es sind unabhängige Rollen. Der Einführer ist eine in der Union ansässige Person, die ein Produkt mit Namen oder Marke eines außerhalb der EU ansässigen Herstellers in den Unionsmarkt bringt, und trägt seine Pflichten aus Artikel 19 unabhängig davon, ob ein Bevollmächtigter benannt ist. Der Bevollmächtigte übernimmt nach seiner Benennung die im Auftrag aufgeführten Aufgaben. Die Einführerrolle entsteht durch den kommerziellen Vertriebsweg, die Bevollmächtigtenrolle durch einen schriftlichen Auftrag. Sie ersetzen einander nicht. Eine Stelle in der EU kann beide Rollen wahrnehmen, mit getrennten Unterlagen. (Artikel 3(16); Artikel 18(1) und 18(3); Artikel 19.)

Kann mein Einführer oder Händler in der EU zugleich mein Bevollmächtigter sein?

Ja. Der CRA verbietet einer in der Union ansässigen Stelle nicht, gleichzeitig die kommerzielle Rolle des Einführers oder Händlers und den Auftrag als Bevollmächtigter wahrzunehmen. Die Funktionen bleiben rechtlich getrennt: Der Einführer trägt die Pflichten aus Artikel 19 aus der kommerziellen Lieferbeziehung, der Bevollmächtigte trägt die Aufgaben aus einem schriftlichen Auftrag. Um beide zu kombinieren, brauchen Sie einen gesonderten schriftlichen Auftrag als Bevollmächtigter, der Artikel 18(3) ausdrücklich abdeckt, eine Berufshaftpflicht für beide Rollen, und eine klare vertragliche Trennung der beiden Funktionen. (Artikel 18(1) und 18(3); Artikel 19; Artikel 20.)

Haftet der Bevollmächtigte für Produktfehler oder nur für Dokumentationspflichten?

Nein. Der Bevollmächtigte haftet nur für Dokumentations- und Kooperationspflichten aus dem Auftrag; Produkthaftung und materielle Cybersicherheitspflichten verbleiben beim Hersteller. Der Auftragsumfang ist durch Artikel 18(3) auf Dokumentenverwahrung, Reaktion gegenüber Behörden und Zusammenarbeit bei Korrekturmaßnahmen begrenzt. Die materiellen Pflichten aus Artikel 13 können nicht in den Auftrag aufgenommen werden. Nationales Recht einzelner Mitgliedstaaten kann die Haftung des Bevollmächtigten weiter ausdehnen, deshalb sollte der Auftrag sorgfältig formuliert werden. (Artikel 18(2); Artikel 18(3).)

Ist ein Bevollmächtigter nach dem CRA dasselbe wie ein Bevollmächtigter nach MDR oder RED?

Nein, die Regelwerke überschneiden sich, sind aber nicht austauschbar. MDR macht die Benennung für Hersteller außerhalb der EU verpflichtend und legt weitergehende medizinspezifische Pflichten fest, einschließlich Vigilanzmeldungen. RED macht die Benennung ebenfalls verpflichtend. Der CRA macht sie freiwillig, mit engerem Aufgabenumfang: Dokumentation, Behördenanfragen und Zusammenarbeit bei Korrekturmaßnahmen. Ein bereits tätiger Bevollmächtigter unter MDR oder RED ist ein guter Ausgangspunkt, der Auftrag muss aber für den CRA-Anwendungsbereich und die Nicht-Delegationsregeln neu aufgesetzt werden. (Artikel 18(1), 18(2) und 18(3); MDR Artikel 11; RED Artikel 5.)

Unterzeichnet der Bevollmächtigte die EU-Konformitätserklärung?

Nein. Die EU-Konformitätserklärung wird vom Hersteller erstellt und unterzeichnet. Der Bevollmächtigte hält die unterzeichnete EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation für die Marktüberwachungsbehörden bereit; der Akt der Konformitätserklärung selbst verbleibt beim Hersteller und ist vom Auftragsumfang ausgenommen. (Artikel 28; Artikel 18(3)(a); Artikel 18(2).)

Kann ich den Bevollmächtigten nach der Benennung wechseln?

Ja. Der Auftrag ist ein Vertrag zwischen Hersteller und Bevollmächtigtem; beide Seiten können ihn nach seinen Bedingungen beenden. Beim Wechsel übernimmt der neue Bevollmächtigte die Verwahrung der technischen Dokumentation und der EU-Konformitätserklärung, und der Hersteller sollte die den Marktüberwachungsbehörden mitgeteilten Kontaktangaben aktualisieren. Sehen Sie einen ausdrücklichen Übergabeschritt in der Auftragsvorlage vor. (Artikel 18(1); Artikel 18(3)(a).)

Was vor den Stichtagen zu tun ist

  1. Entscheiden Sie, ob Sie benennen. In der EU ansässige Hersteller und solche mit einem bestehenden MDR- oder RED-Bevollmächtigten brauchen selten ein neues CRA-Mandat.
  2. Wenn Sie benennen, papieren Sie einen CRA-spezifischen schriftlichen Auftrag, der die Pflichten aus Artikel 18(3) und die Ausnahmen aus Artikel 18(2) ausdrücklich benennt. MDR- oder RED-Mandate gehen nicht über.
  3. Bis zum 11. September 2026: Halten Sie Vorfalls- und Schwachstellenmeldung nach Artikel 14 beim Hersteller. Der Bevollmächtigte kann nicht nach Artikel 16 melden; Artikel 18(2) schließt das aus.
  4. Bis zum 11. Dezember 2027: Bestätigen Sie, dass der Bevollmächtigte (oder ein hausinterner Verwahrer) die EU-Konformitätserklärung und die technische Dokumentation nach Anhang VII 10 Jahre ab Inverkehrbringen bereithält, oder über den Supportzeitraum, je nachdem was länger ist.
  5. Protokollieren Sie Korrekturmaßnahmen und Behördenkorrespondenz je platziertem Produkt, damit begründete Ersuchen nach Artikel 18(3)(b) fristgerecht beantwortet werden können.