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CRA Conformità e documentazione: 4 passi

Dalla classificazione del prodotto alla dichiarazione UE di conformità, attraverso i quattro passi richiesti dal CRA.

Sviluppi la sua competenza in materia di conformità

Ogni passo ha la propria pagina. Legga nell'ordine se è nuovo all'argomento, oppure salti direttamente alla fase che lo blocca.

Classificare il prodotto (Default, Important, Critical)

Default vs Important Class I e II vs Critical: come il CRA suddivide i prodotti in categorie e quale percorso di conformità ciascuna categoria richiede.

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Scegliere autovalutazione o organismo notificato

Quando basta l'autovalutazione (Modulo A), quando serve un organismo notificato (Modulo B+C o H ai sensi dell'Articolo 32), quale opzione si adatta alla classificazione del prodotto e come si confrontano i costi.

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Costruire il fascicolo tecnico dell'Allegato VII

Il fascicolo tecnico in otto sezioni dell'Allegato VII che il CRA impone di compilare, il periodo minimo di conservazione ai sensi dell'Articolo 13(13) e cosa può richiedere la sorveglianza del mercato.

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Rilasciare la dichiarazione UE di conformità

Le regole di contenuto dell'Articolo 28, l'opzione DoC completa o semplificata dell'Articolo 13(20) e come la dichiarazione UE di conformità collega tra loro la valutazione e il fascicolo tecnico.

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