CRA · Madde 18

AB Yetkili Temsilcisi ve CRA Madde 18

AB Siber Dayanıklılık Yasası (CRA · (AB) 2024/2847 sayılı Tüzük) Madde 18(1) imalatçının yazılı vekâletle AB'de yerleşik bir AB Yetkili Temsilcisi atayabileceğini düzenler. MDR Madde 11 ve RED Madde 5'in aksine CRA'da atama opsiyoneldir. Bu sayfada Madde 18(3) kapsamındaki Yetkili Temsilci görevlerini, Madde 18(2) uyarınca devredilemeyen yükümlülükleri, Madde 19 ithalatçısı ile ilişkiyi ve atama kararının pratik çerçevesini AB dışında yerleşik Türk imalatçılar için derliyoruz.

Ücretsiz değerlendirme talebi Madde 18 metni (İngilizce orijinal) →

Özet

CRA Madde 18 kapsamında AB Yetkili Temsilcisi atayıp atamayacağınızı değerlendirmeden önce kavranması gereken altı nokta.

Hukukî dayanak
(AB) 2024/2847 sayılı Tüzük Madde 18(1) izin verici hükümdür: "İmalatçı yazılı vekâletle bir yetkili temsilci atayabilir." Atama opsiyoneldir. CRA metninde MDR Madde 11 veya RED Madde 5'teki gibi AB dışı imalatçılar için zorunluluk öngören bir hüküm yer almaz.
Yine de atamanın gerekçeleri
AB'de piyasa gözetim otoriteleri için tek temas noktası sağlar; otoritelerin bulunduğu üye devletin dilinde ve saat diliminde yanıt verir. Madde 18(3)(a) uyarınca AB Uygunluk Beyannamesi (DoC) ve teknik dosyanın 10 yıl saklanması yükümlülüğü AB'de yerleşik bir tüzel kişi tarafından üstlenilir. MDR veya RED Yetkili Temsilcisi atamış imalatçılar mevcut operasyonu entegre edebilir.
Yetkili Temsilcinin görev kapsamı
Madde 18(3) görev sınırlarını tanımlar: AB Uygunluk Beyannamesi ve Ek VII teknik dosyanın 10 yıl (veya destek dönemi, hangisi daha uzunsa) saklanması ve piyasa gözetim otoritelerinin tetkikine sunulması; otoritelerin makul taleplerine yanıt için gerekli bilgi ve belgenin sağlanması; risk eliminasyonu için alınan önlemlerde iş birliği.
İmalatçıda kalan yükümlülükler
Madde 18(2) uyarınca Madde 13(1) ila (11), Madde 13(12) ilk paragrafı ve Madde 13(14) hükümlerinde tanımlanan esaslı siber güvenlik yükümlülükleri (temel gereklilikler, güvenlik açığı yönetimi, uygunluk değerlendirmesi) vekâlet kapsamı dışında tutulmuştur; nihaî sorumluluk imalatçıda kalır.
Madde 19 ithalatçı ile ilişki
AB dışı imalatçının adını veya markasını taşıyan ürünü AB'de yerleşik bir tüzel kişi piyasaya arz ettiğinde, Madde 3(14) tanımı uyarınca bu kişi ithalatçı olur; Yetkili Temsilci atansın atanmasın Madde 19 yükümlülükleri bağımsız olarak uygulanır. İki rol birbirinin yerine geçmez.
CRA Evidence'in konumu
CRA Evidence, Madde 18(3) kapsamındaki belge saklama, otorite yanıtı, risk eliminasyonu kayıtları gibi operasyonları taşıyan bir kanıt platformudur. İmalatçının kendi başına yürüttüğü, Yetkili Temsilci'ye devrettiği veya ithalatçı ile iş bölümü yaptığı senaryolarda kullanılabilir. Bu hizmetin kapsamında AB Yetkili Temsilcisi rolünü kendimiz üstlenmiyoruz; AB'de yerleşik Yetkili Temsilci ofislerinden oluşan bir iş birliği ağı kuruyoruz.

AB Yetkili Temsilcisi atayıp atamayacağınızı değerlendirin

CRA Madde 18(1) opsiyonel olduğundan değerlendirmenin ekseni "kanun zorunlu kılıyor mu" değil, AB'de tek temas noktası kurmanın operasyonel faydasının vekâlet maliyetinden yüksek olup olmadığıdır. AB'de yerleşik şubesi bulunmayan Türk imalatçılar için dört aşamalı bir karar çerçevesi:

  1. ① İmalatçınızın AB'de yerleşik bir tüzel kişiliği var mı? Evet: AB tüzel kişisi imalatçı olarak doğrudan muhatap olur; Yetkili Temsilci atamak gerekmez. Esaslı yükümlülükler (Madde 13 vb.) bu AB tüzel kişisi tarafından yerine getirilir. Hayır: ②'ye geçin.
  2. ② AB ithalatçısı veya dağıtıcısı CRA uyumunu yönlendiriyor mu? Evet: İthalatçı Madde 19 uyarınca bağımsız yükümlülükleri zaten taşır. Madde 18 Yetkili Temsilci ataması opsiyonel kalır; karar otorite tek temas noktası ihtiyacı veya MDR · RED ile entegre operasyon faydası üzerinden verilir. Hayır: Ürünü AB piyasasına arz ederken ya Madde 18 Yetkili Temsilcisi'nin ya da Madde 19 ithalatçısının AB'de bulunma ihtiyacı operasyonel olarak artar.
  3. ③ MDR · RED · RoHS gibi başka AB düzenlemeleri kapsamında zaten Yetkili Temsilci atadınız mı? Evet: Aynı ofise CRA kapsamını eklemek operasyonel olarak basittir; ancak Madde 18(2) devredilemezlik kuralını yansıtan ayrı bir yazılı vekâlet düzenlenmesi gerekir. Hayır: Yeni bir AB Yetkili Temsilcisi atayıp atamamak; ürün sınıflandırması (Ek III), beklenen otorite yanıt sıklığı ve belge saklama altyapınız üzerinden bütünsel olarak değerlendirilir.
  4. ④ Ürün aynı zamanda MDR veya RED kapsamında mı? Evet: MDR Madde 11 ve RED Madde 5, AB dışı imalatçılar için Yetkili Temsilci atamayı zorunlu kılar. Bu yükümlülük CRA'nın opsiyonel niteliğinden bağımsız olarak uygulanır. Hayır: Yalnızca CRA uygulanıyorsa atama tamamen opsiyoneldir.

Yukarıdaki aşamalardan herhangi birinde Yetkili Temsilci atamamak başlı başına CRA ihlali oluşturmaz; CRA, Yetkili Temsilci atanmaması için bir yaptırım öngörmez. Yukarıdaki kalemler yalnızca operasyonel değerlendirme faktörleridir; düzenlemeye tâbi alanlardaki AB dışı imalatçıların büyük bölümü, operasyonel faydanın vekâlet maliyetini aştığı kanaatine varıp gönüllü olarak Yetkili Temsilci atar.

Madde 18(3) uyarınca Yetkili Temsilcinin görevleri

Vekâletin kapsamı imalatçı tarafından yazılı vekâlette belirlenir; ancak Madde 18(3) aşağıdaki üç görevi vekâletin asgari kapsamı olarak düzenler. Piyasa gözetim otoritelerinin ilk olarak doğrulayacağı üç başlık da bunlardır.

Madde 18(3)(a)

AB Uygunluk Beyannamesi ve Ek VII teknik dosyanın 10 yıl saklanması

Yetkili Temsilci, Madde 28 kapsamındaki AB Uygunluk Beyannamesi ile Madde 31 kapsamındaki teknik dosyayı, ürünün piyasaya arzından itibaren 10 yıl (veya destek dönemi, hangisi daha uzunsa) süreyle piyasa gözetim otoritelerinin tetkikine sunmakla yükümlüdür.

CRA Evidence'in desteği: Belge deposu 10 yıl saklama politikasıyla yönetilir (plan değişikliklerinde silme yok), Sigstore ile anahtarsız imzalama inkâr edilemezliği sağlar, Ek VII paketi ZIP olarak dışa aktarılır.

Madde 18(3)(b)

Otoritelerin makul taleplerine yanıt için gerekli bilgi ve belgeyi sağlama

Piyasa gözetim otoritesinin makul talebi (reasoned request) üzerine, ürünün uygunluğunu kanıtlamak için gerekli bilgi ve belgeyi sağlar. Yanıt süresi ve yöntemi otoritenin belirlediği koşullara göre yürütülür.

CRA Evidence'in desteği: Otorite talep servisi (AUTH-YYYY-NNNN biçiminde numaralandırma, süre yönetimi, gecikme tespiti) ve yanıt paketinin otomatik üretimi (bilgi listesi, ürün bilgileri, SBOM · HBOM · VEX · sertifikalar tek tıkla ZIP).

Madde 18(3)(c)

Risk eliminasyonu önlemlerinde iş birliği

Yetkili Temsilcinin yetki kapsamında otoriteler ve imalatçı ile birlikte, üründen kaynaklanan riski ortadan kaldırmaya yönelik önlemlerde iş birliği yapar. Güvenlik açığı yönetimi, düzeltici önlemler, piyasadan geri çağırma ve toplatma süreçlerini kapsar.

CRA Evidence'in desteği: Otorite talep yaşam döngüsü (kabul → onay → işlemde → yanıt tamam → kapanış), VEX otomasyonu (CycloneDX · CSAF · OpenVEX), düzeltici önlem denetim izi. Madde 14 ENISA bildirim akışı (24 saat · 72 saat · 14 gün) aktif geliştirmededir.

Madde 18(2) uyarınca Madde 13(1) ila (11), Madde 13(12) ilk paragrafı ve Madde 13(14) hükümlerinde tanımlanan esaslı siber güvenlik yükümlülükleri (temel gereklilikler, güvenlik açığı yönetimi süreci, uygunluk değerlendirmesi) açıkça vekâlet kapsamı dışında tutulmuştur. Yetkili Temsilci atansa dahi bu esaslı yükümlülükler imalatçıda kalır.

İthalatçı (Madde 19) ile ilişki: bağımsız roller

Madde 18 Yetkili Temsilcisi ile Madde 19 ithalatçısı bağımsız rollerdir; doğuş kaynakları ve yükümlülük kapsamları birbirinden ayrı olup biri diğerinin yerine geçmez. Aynı AB tüzel kişisi her iki rolü birden taşıyabilir; ancak yazılı vekâlet ile ticari sözleşme ayrı ayrı düzenlenmelidir.

Yetkili Temsilci (Madde 18)
İthalatçı (Madde 19)
Doğuş kaynağı
Opsiyonel. İmalatçının yazılı vekâletiyle doğar (Madde 18(1)).
Tanımdan otomatik doğar. AB'de yerleşik bir tüzel kişi, AB dışı imalatçının adını veya markasını taşıyan ürünü AB piyasasına arz ettiğinde ithalatçı olur (Madde 3(14)).
Yükümlülük dayanağı
Madde 18(3)(a)(b)(c) ile sınırlı görev kapsamı.
Madde 19(1) ila (8) tamamı: uygunluk değerlendirmesinin doğrulanması, CE işareti kontrolü, teknik dosya kontrolü, belge saklama, otorite yanıtı, güvenlik açığı öğrenildiğinde bildirim vb.
Devredilemeyen yükümlülükler
Madde 18(2) uyarınca Madde 13'teki esaslı siber güvenlik yükümlülükleri vekâlet kapsamı dışındadır.
Uygulanmaz. İthalatçı yükümlülüğü doğrudan ticari rolden doğar.
Birbirinin yerine geçer mi?
Hayır. Yetkili Temsilci atanması, ürünü AB piyasasına arz eden tüzel kişide doğan Madde 19 ithalatçı yükümlülüklerini ortadan kaldırmaz.
Hayır. Madde 19 yükümlülükleri Yetkili Temsilci atanıp atanmamasından bağımsız olarak doğar; Madde 18 atamasını ne gereksiz ne de zorunlu kılar.
Aynı tüzel kişide birleşim
Mümkün. AB'de yerleşik aynı tüzel kişi hem Yetkili Temsilci hem de ithalatçı olarak hareket edebilir; yazılı vekâlet ile ticari sözleşme ayrı ayrı düzenlenmelidir ve her iki işlevi kapsayan mesleki sorumluluk sigortası bulunmalıdır.

Pratik sonuç: Yetkili Temsilci ataması ile "ürünü AB piyasasına kim arz ediyor" sorusu birbirinden bağımsızdır. AB ithalatçısı bulunması imalatçının siber güvenlik yükümlülüklerini ortadan kaldırmaz; Yetkili Temsilci atanması da ithalatçının Madde 19 yükümlülüklerini ortadan kaldırmaz. İki rol AB'de yerleşik aynı kişiye verildiğinde, Yetkili Temsilci yazılı vekâleti ticari sözleşmeden ayrı tutulmalı ve her iki işlevi kapsayan sigorta sağlanmalıdır.

AB Yetkili Temsilcisi atarken kontrol edilmesi gerekenler

MDR · RED · RoHS gibi düzenlemeler kapsamında bir Yetkili Temsilci ofisiyle ilişkisi olan imalatçılar için, mevcut ilişkiyi başlangıç noktası olarak kullanmak makul bir seçimdir. Bunun üzerine CRA'ya özgü aşağıdaki kalemleri ayrıca doğrulamak gerekir:

AB tüzel kişiliği ve adresi

AB 27 üye devletinden birinde tescilli tüzel kişilik, işyeri ve iletişim sorumlusu. Yazılı vekâletin somut muhatabı olmalıdır.

Mesleki sorumluluk sigortası

CRA kapsamını ve Ek III sınıflandırmasını açıkça karşılayan mesleki sorumluluk sigortası (PI), belge yönetim risklerini de içeren teminat şartlarıyla.

Alan deneyimi

MDR · RED siber güvenlik temsil yetkisi · RoHS gibi alanlardaki referanslar; CRA operasyonu için gerekli otorite yanıt deneyimini kanıtlayabilen geçmiş.

Belge saklama altyapısı

10 yıl saklama yükümlülüğüne uygun belge yönetim altyapısı (kurcalama tespiti olan denetim izi, otorite yanıt dışa aktarımı, devir prosedürleri).

Otorite yanıt sorumlusu

Otoriteye karşı sorumluluk üstlenen gerçek kişinin adı açıkça belirtilmelidir; yalnızca hukuk birimi genel iletişimi yeterli değildir.

Dil ve ülke yanıt kapasitesi

İlgili üye devlet otoritesinin kullandığı dilde Madde 18(3)(c) düzeltici önlem iş birliği süreçlerini yürütebilecek altyapı.

CRA Evidence'in Madde 18 operasyonu desteği

İmalatçı belge saklamayı kendi içinde yürütsün, dış bir Yetkili Temsilciye devretsin veya AB ithalatçısı ile iş bölümü yapsın; yapılması gereken iş aynıdır: teknik dosyanın bütünlüğünü korumak, otoritelerin makul taleplerine yanıt vermek, düzeltici önlemleri kayıt altına almak. CRA Evidence bu operasyonu taşıyan platformdur ve Yetkili Temsilci atanıp atanmamasından bağımsız çalışır.

Madde 18(3)(a)

AB DoC ve Ek VII teknik dosya 10 yıl saklama

10 yıl saklama politikası altında AB Uygunluk Beyannamesi, Ek VII paketi, SBOM · VEX · risk değerlendirmesini yönetir; kurcalama tespiti içeren denetim izini sürdürür.

  • Teknik dosya dışa aktarımı: Ek VII'yi bilgi listesi içeren makine okunabilir ZIP olarak paketler.
  • Uygunluk sertifikası: Çok dilli AB Uygunluk Beyannamesi PDF üretimi (Modül A · B+C · H · EUCC); yayınlandıktan sonra değiştirilemez.
  • Çıktı imzalama: Sigstore (anahtarsız veya anahtar yönetimi) şeffaflık günlüğüne yazar; inkâr edilemezliği sağlar.
  • 10 yıl saklama: SBOM · belge · denetim olayı · güvenlik açığı kayıtları için bütüncül; plan değişikliğinde önceden silme yapılmaz.
Madde 18(3)(b)

Otorite makul taleplerine yanıt

Otorite sorgularını numaralandırılmış vakalar, net süreler ve tek tıkla yanıt paketleri olarak ele alır; belgenin birden fazla dosya kaynağında aranma durumunu önler.

  • Otorite talep servisi: Piyasa gözetim otoritesi (MSA) sorguları AUTH-YYYY-NNNN biçiminde numaralandırılır; süre ve gecikme tespit edilir.
  • Yanıt paketi otomatik üretimi: Bilgi listesi, ürün bilgileri, tedarik zinciri doğrulaması, denetim izi, README gönderim formuna uygun ZIP olarak paketlenir.
  • Bütünleşik kanıt görünümü: SBOM · HBOM · VEX · belge · sertifika · Ek II UII tek bir indekste sınıflar arası sorgulanır.
  • Tedarikçi portalı: Otorite veya tedarik zinciri ilgilileri için kapsamı tanımlı token ile denetlenebilir dış erişim.
Madde 18(3)(c)

Düzeltici önlem ve risk eliminasyonunda iş birliği

Güvenlik açığı yönetimi, VEX, düzeltici önlem kayıtları aynı denetim izi temelinde tutulur; otoriteye "kim, ne zaman, hangi önlemi aldı" netliğinde sunulabilir.

  • Otorite talep yaşam döngüsü: Kabul → onay → işlemde → yanıt tamam → kapanış; yanıt yöntemi, referans numarası, ek listesi kaydedilir.
  • VEX otomasyonu: CycloneDX · CSAF · OpenVEX biçimlerinde finding bazında istismar edilebilirlik durumu kayıt altına alınır.
  • ENISA bildirim akışı: Madde 14 24 saat · 72 saat · 14 gün bildirim akışı (aktif geliştirmededir).
  • Denetim izi: Sürüm güncellemeleri, belge değişiklikleri, onaylar kaydedilir; düzeltici önlem zinciri uçtan uca izlenebilir.

Yetkili Temsilci atayan imalatçılarda yazılı vekâlet, ilgili Yetkili Temsilci ofisini gösterir; hangi senaryoda olunursa olunsun kanıtlar CRA Evidence platformunda yürütülür. Madde 18 operasyonunu gerçek ekran üzerinden incelemek için ücretsiz değerlendirme talep edebilirsiniz.

Madde 18 metni (EUR-Lex İngilizce orijinal)

CRA metninin birinci kaynağına bağlantı verilir ve Madde 18(1) İngilizce orijinali listelenir.

Metnin resmî dili hakkında: (AB) 2024/2847 sayılı Tüzük EUR-Lex'te (AB Resmî Gazetesi) yalnızca AB üye devletlerinin 24 resmî dilinde yayınlanmıştır; Türkçe resmî bir versiyon bulunmamaktadır. Metnin yorumu için EUR-Lex İngilizce versiyonu birinci kaynak olarak referans alınmalıdır. Bu sayfadaki Türkçe açıklamalar hukukî görüş değil, metnin anlaşılmasına yardımcı olacak yorumlayıcı materyaldir.

Madde 18(1) (İngilizce orijinal):

A manufacturer may, by a written mandate, appoint an authorised representative.

Kaynak: EUR-Lex CELEX 32024R2847, Madde 18(1) (İngilizce versiyon)

Bilgi amaçlı çeviri (CRA Evidence tarafından hazırlanan Türkçe özet. Hukukî bağlayıcılığı olan resmî Türkçe çeviri mevcut değildir):

İmalatçı, yazılı vekâletle bir yetkili temsilci atayabilir.

Madde 18'in tam metnine bakın (EUR-Lex İngilizce versiyon) →

Not: Madde 19 (ithalatçı yükümlülükleri) aynı EUR-Lex sayfasından incelenebilir. Madde 18(3)(a)(b)(c) görevleri ile Madde 18(2) devredilemezlik kuralının (Madde 13(1) ila (11), Madde 13(12) ilk paragrafı, Madde 13(14)) orijinal metni için yukarıdaki İngilizce versiyon esas alınmalıdır.

Sıkça sorulan sorular

CRA kapsamında AB Yetkili Temsilcisi atamak zorunlu mu?
Hayır, zorunlu değildir. (AB) 2024/2847 sayılı Tüzük Madde 18(1) imalatçının yazılı vekâletle bir AB Yetkili Temsilcisi atayabileceğini düzenler; atama opsiyoneldir. CRA, AB dışı imalatçılar için MDR Madde 11 veya RED Madde 5'in aksine bir Yetkili Temsilci atama zorunluluğu öngörmez. CRA kapsamındaki ürün aynı zamanda MDR veya RED kapsamındaysa, ilgili düzenleme uyarınca Yetkili Temsilci atama yükümlülüğü ayrıca uygulanır.
Atama opsiyonel olmasına rağmen AB'de yerleşik olmayan imalatçılar neden AB Yetkili Temsilcisi atar?
Pratikte dört temel gerekçe bulunur. Birincisi, piyasa gözetim otoritelerinin bulunduğu üye devletin dilinde ve saat diliminde AB tarafında tek temas noktası sağlamak. İkincisi, Madde 18(3)(a) uyarınca AB Uygunluk Beyannamesi (DoC) ve teknik dosyanın 10 yıl (veya destek dönemi, hangisi daha uzunsa) saklanması yükümlülüğünün AB'de yerleşik bir tüzel kişi tarafından üstlenilmesi. Üçüncüsü, mevcut MDR veya RED Yetkili Temsilcisi ile entegre operasyon kurarak çift yapı oluşmasını önlemek. Dördüncüsü, Madde 18(3)(b) makul talep yanıt sürecinde işlem süresinin kısaltılması.
AB Yetkili Temsilcisine devredilebilen ve devredilemeyen görevler nelerdir?
Madde 18(2) uyarınca Madde 13(1) ila (11), Madde 13(12) ilk paragrafı ve Madde 13(14) hükümlerinde tanımlanan esaslı siber güvenlik yükümlülükleri (temel gereklilikler, güvenlik açığı yönetimi, uygunluk değerlendirmesi) açıkça vekâlet kapsamı dışında tutulmuştur. Madde 18(3) kapsamındaki görevler (DoC ve teknik dosyanın saklanması, piyasa gözetim otoritelerinin makul taleplerine yanıt, risk eliminasyonunda iş birliği) yazılı vekâletin üst sınırını oluşturur. Esaslı yükümlülükler bakımından nihaî sorumluluk imalatçıda kalır.
AB Yetkili Temsilcisi ile ithalatçı aynı rol müdür?
Hayır, iki rol bağımsızdır. İthalatçı Madde 3(14) tanımına göre AB dışı imalatçının adını veya markasını taşıyan ürünü AB piyasasına arz eden AB'de yerleşik tüzel kişidir; Yetkili Temsilci atansın atanmasın Madde 19 yükümlülükleri bağımsız olarak uygulanır. Yetkili Temsilci ise imalatçının yazılı vekâletine dayanarak Madde 18(3) görevlerini üstlenir. Aynı AB tüzel kişisi her iki rolü birden taşıyabilir; ancak yazılı vekâlet ile ticari sözleşme ayrı ayrı düzenlenmelidir.
AB ithalatçısı veya dağıtıcısı aynı zamanda Yetkili Temsilci olabilir mi?
Olabilir. CRA, AB'de yerleşik aynı tüzel kişinin ticari sıfatla ithalatçı veya dağıtıcı olmasını ve yazılı vekâletle Yetkili Temsilci görevlerini üstlenmesini yasaklamaz. İki hukukî sıfat birbirinden ayrı tutulur (ithalatçı ticari kanal üzerinden Madde 19 yükümlülüklerini, Yetkili Temsilci ise yazılı vekâletle Madde 18(3) görevlerini üstlenir). Çift sıfat üstlenildiğinde Madde 18(3)'ü açıkça kapsayan ayrı bir yazılı vekâlet, her iki işlevi kapsayan mesleki sorumluluk sigortası ve sözleşmesel olarak iki işlevin net biçimde ayrılması gerekir.
Yetkili Temsilci ürün kusurlarından sorumlu mudur?
Yetkili Temsilcinin sorumluluk kapsamı yazılı vekâlette listelenen görevlerle sınırlıdır; CRA çerçevesinde bu kapsam Madde 18(3)'te tanımlananlardan ibarettir (belge saklama, otorite yanıtı, risk eliminasyonunda iş birliği). Madde 18(2) uyarınca Madde 13'teki esaslı yükümlülükler vekâlet kapsamı dışındadır; ürün kusurlarına ilişkin sorumluluk ile esaslı siber güvenlik yükümlülükleri imalatçıda kalır. Bazı üye devletlerin iç hukuku Yetkili Temsilcinin sorumluluğunu genişletebilir; bu nedenle yazılı vekâletin kaleme alınmasında ülke bazında bu farklara dikkat edilmelidir.
CRA Yetkili Temsilcisi ile MDR veya RED Yetkili Temsilcisi aynı mı?
Kavram örtüşür ancak rejim aynı değildir. MDR Madde 11 ve RED Madde 5, AB dışı imalatçılar için Yetkili Temsilci atamayı zorunlu kılar; CRA Madde 18(1) ise opsiyonel düzenler. CRA Madde 18(3) görev kapsamı belge saklama, otorite talep yanıtı ve risk eliminasyonunda iş birliği ile sınırlıdır; bu kapsam MDR veya RED'e göre dardır. MDR veya RED kapsamında Yetkili Temsilci ataması yapmış imalatçılar bu mevcut ilişkiyi bir başlangıç noktası olarak kullanabilir; ancak CRA kapsamını ve Madde 18(2) devredilemezlik kuralını yansıtan ayrı bir yazılı vekâlet düzenlenmesi gerekir.
Yetkili Temsilci AB Uygunluk Beyannamesini (DoC) imzalar mı?
Hayır. AB Uygunluk Beyannamesi Madde 28 uyarınca imalatçı tarafından düzenlenir ve imzalanır. Yetkili Temsilci, Madde 18(3)(a) uyarınca imzalanmış DoC ile teknik dosyayı piyasa gözetim otoritelerinin tetkikine sunma yükümlülüğünü taşır; ancak beyan etme fiilinin kendisi imalatçının sorumluluğundadır ve Madde 18(2) gereği vekâlet kapsamı dışında tutulmuştur.
Atamadan sonra Yetkili Temsilci değiştirilebilir mi?
Değiştirilebilir. Vekâlet ilişkisi imalatçı ile Yetkili Temsilci arasındaki sözleşmeye dayanır ve sözleşme hükümlerine göre sona erdirilebilir. Değişiklik durumunda yeni Yetkili Temsilci teknik dosya ile DoC saklama görevini devralır; imalatçı ise piyasa gözetim otoritelerine daha önce bildirilen iletişim bilgilerini güncellemelidir. Yazılı vekâlet şablonuna en başından açık devir prosedürü maddeleri eklenmesi tavsiye edilir.

CRA Evidence üzerinde Madde 18 operasyonunu inceleyin

Madde 18(3)(a)(b)(c) görevleri (DoC · teknik dosya 10 yıl saklama, otorite talep yanıtı, düzeltici önlem kaydı) gerçek ekran üzerinden incelenebilir. Yetkili Temsilci ataması, kurum içi operasyon, ithalatçı ile iş bölümü gibi senaryoların hepsinde kanıtlar CRA Evidence platformunda yürütülür. Türk imalatçılar için ücretsiz değerlendirme.

Ücretsiz değerlendirme talebi Yetkili Temsilci ofisi tanışma talebi