Glosario de Cumplimiento CRA

Terminología esencial para comprender el Reglamento de Ciberresiliencia de la UE, los estándares de seguridad de la cadena de suministro de software y los requisitos de cumplimiento.

A

Anexo VII

El Anexo VII del CRA especifica el contenido mínimo de la Declaración UE de Conformidad que los fabricantes deben elaborar para productos con elementos digitales. Incluye identificación del producto, datos del fabricante, normas aplicadas y la firma de un representante autorizado.

Anexo CRA

Artículo 13 - Obligaciones de los Fabricantes

El Artículo 13 del CRA establece las obligaciones fundamentales del fabricante: seguridad por diseño, mantenimiento de SBOM, gestión de vulnerabilidades, provisión de actualizaciones de seguridad durante todo el ciclo de vida del producto y mantenimiento de la documentación técnica durante al menos 10 años.

Artículo CRA

Artículo 14 - Obligaciones de Notificación

El Artículo 14 del CRA exige que los fabricantes notifiquen a ENISA sobre vulnerabilidades activamente explotadas en 24 horas (alerta temprana), 72 horas (informe detallado) y 14 días (informe final). Los incidentes graves siguen el mismo patrón pero con un plazo de informe final de 30 días.

Artículo CRA

C

CRA - Ley de Ciberresiliencia

Reglamento UE 2024/2847 que establece requisitos obligatorios de ciberseguridad para productos con elementos digitales (PDE) vendidos en la Unión Europea. Entró en vigor el 10 de diciembre de 2024. Las obligaciones principales se aplican desde el 11 de diciembre de 2027. Cubre productos de hardware y software con conectividad de red.

Regulación de la UE

CSAF - Marco Común de Avisos de Seguridad

Estándar OASIS para avisos de seguridad legibles por máquina. Permite el procesamiento automatizado de divulgaciones de vulnerabilidades. Utilizado para divulgación coordinada de vulnerabilidades (CVD) e informes ENISA bajo los requisitos del CRA.

Estándar OASIS

CSIRT - Computer Security Incident Response Teams

Organismos de ciberseguridad designados a los que los fabricantes deben notificar las vulnerabilidades activamente explotadas y los incidentes graves en virtud del Artículo 14 del CRA, y que coordinan con ENISA la respuesta a las vulnerabilidades a nivel de la UE.

Requisito CRA

CVD - Divulgación Coordinada de Vulnerabilidades

Proceso para divulgar responsablemente vulnerabilidades de seguridad a los proveedores antes del anuncio público. El Artículo 13(8) del CRA requiere que los fabricantes establezcan y publiquen políticas de CVD, incluyendo información de contacto de seguridad.

Requisito CRA

CVE - Vulnerabilidades y Exposiciones Comunes

Identificador estandarizado para vulnerabilidades de ciberseguridad conocidas públicamente (ej., CVE-2024-12345). Gestionado por MITRE Corporation. Utilizado globalmente para seguimiento de vulnerabilidades, divulgación y coordinación de remediación.

Estándar de la Industria

CVSS - Sistema Común de Puntuación de Vulnerabilidades

Estándar de la industria para evaluar la gravedad de vulnerabilidades en una escala de 0-10. CVSS 4.0 es la última versión. Proporciona métricas base, temporales y ambientales. Crítico (9.0-10.0), Alto (7.0-8.9), Medio (4.0-6.9), Bajo (0.1-3.9).

Estándar FIRST.org

CycloneDX

Estándar OWASP para crear Listas de Materiales de Software (SBOMs) y artefactos relacionados. Admite SBOM, VEX, HBOM, SaaSBOM y más. Se recomienda versión 1.5+. Referenciado por BSI TR-03183 como formato preferido para cumplimiento CRA.

Estándar OWASP

D

Declaración UE de Conformidad

Documento formal que declara que un producto cumple con la legislación aplicable de la UE incluyendo el CRA. Debe ser firmado por el fabricante o representante autorizado. Requerido para el marcado CE. Debe hacer referencia a las normas armonizadas aplicables.

Requisito CRA

Distribuidor

Cualquier entidad en la cadena de suministro, distinta del fabricante o importador, que comercializa un producto con elementos digitales en el mercado de la UE. Los distribuidores deben verificar que el producto lleve el marcado CE y vaya acompañado de la Declaración de Conformidad UE antes de comercializarlo. Si un distribuidor modifica el producto, se convierte en fabricante según el CRA.

Rol CRA

E

ENISA - Agencia de la Unión Europea para la Ciberseguridad

Agencia de la UE responsable de la política de ciberseguridad y la coordinación de incidentes. Conforme al Artículo 14 del CRA, los fabricantes notifican las vulnerabilidades activamente explotadas y los incidentes graves a ENISA y al CSIRT coordinador a través de una plataforma única de notificación, con una alerta temprana en un plazo de 24 horas y una notificación de seguimiento en un plazo de 72 horas. La obligación de notificación comienza el 11 de septiembre de 2026.

Agencia de la UE

EPSS - Sistema de Puntuación de Predicción de Explotación

Modelo de FIRST.org que estima la probabilidad (0-100%) de que una vulnerabilidad sea explotada en el entorno real en los próximos 30 días. Utilizado para la priorización de vulnerabilidades basada en riesgo junto con CVSS. Mayor EPSS = mayor prioridad para remediación.

Estándar FIRST.org

Evaluación de Conformidad

Proceso que verifica que un producto cumple los requisitos esenciales de ciberseguridad del CRA. Los productos por defecto se autoevalúan (Módulo A). Los productos importantes de Clase I también pueden autoevaluarse cuando se aplican plenamente normas armonizadas, especificaciones comunes o un esquema de certificación de ciberseguridad; en caso contrario, requieren evaluación por terceros. Los productos de Clase II y críticos requieren evaluación por terceros (Módulo B+C o Módulo H) o un esquema europeo de certificación de ciberseguridad.

Requisito CRA

Evaluación de Riesgos

Proceso sistemático de identificación, análisis y evaluación de riesgos de ciberseguridad asociados a un producto con elementos digitales. Exigido por el Artículo 13(2) del CRA y debe documentarse en el expediente técnico. Abarca amenazas, vulnerabilidades, impacto potencial y medidas de mitigación de riesgos durante todo el ciclo de vida del producto.

Requisito CRA

Expediente Técnico

Paquete completo de documentación que demuestra el cumplimiento CRA. Incluye evaluación de riesgos, SBOM, documentación de diseño de seguridad, procedimientos de gestión de vulnerabilidades, resultados de pruebas y Declaración UE de Conformidad. Debe conservarse durante 10 años o la vida útil del producto (lo que sea más largo).

Requisito CRA

F

Fabricante

La entidad que desarrolla o fabrica un producto con elementos digitales y lo comercializa en el mercado de la UE bajo su propio nombre o marca. Los fabricantes asumen las obligaciones principales del CRA: realizar evaluaciones de riesgos, mantener SBOMs, gestionar vulnerabilidades, proporcionar actualizaciones de seguridad durante al menos cinco años e informar de vulnerabilidades explotadas a ENISA.

Rol CRA

H

HBOM - Lista de Materiales de Hardware

Inventario legible por máquina de componentes de hardware en un producto, incluyendo procesadores, memoria, circuitos integrados y firmware. Complementa el SBOM para una transparencia completa del producto. CycloneDX admite el formato HBOM.

Formato CycloneDX

I

Importador

Entidad establecida en la UE que introduce en el mercado europeo un producto con elementos digitales de un fabricante de fuera de la UE. Los importadores deben verificar que el fabricante ha realizado la evaluación de conformidad, que se ha aplicado el marcado CE y que la documentación técnica está disponible. Comparten responsabilidad por productos no conformes.

Rol CRA

K

KEV - Vulnerabilidades Explotadas Conocidas

Catálogo oficial de CISA de vulnerabilidades activamente explotadas en el mundo real. Máxima prioridad para remediación ya que representan amenazas reales confirmadas. Las agencias federales deben remediar las vulnerabilidades KEV dentro de los plazos especificados.

Catálogo CISA

M

Marcado CE

Marca de conformidad europea que indica cumplimiento con la legislación de la UE. Según el CRA, los productos con elementos digitales deben llevar el marcado CE para venderse legalmente en el mercado de la UE. Requiere completar la evaluación de conformidad y la Declaración UE de Conformidad.

Requisito CRA

N

Normas Armonizadas

Normas europeas adoptadas por organismos de normalización reconocidos (CEN, CENELEC, ETSI) y referenciadas en el Diario Oficial de la UE. Los productos conformes con normas armonizadas se benefician de una presunción de conformidad con los requisitos esenciales del CRA correspondientes, simplificando la evaluación de conformidad.

Concepto CRA

NVD - Base de Datos Nacional de Vulnerabilidades

Repositorio gubernamental de EE.UU. de datos de vulnerabilidades mantenido por NIST. Basado en identificadores CVE. Proporciona puntuaciones CVSS, información CPE (producto afectado), clasificaciones CWE y guías de remediación.

Base de Datos NIST

O

Organismo Notificado

Organismo independiente de evaluación de conformidad designado por un Estado miembro de la UE para evaluar si los productos cumplen los requisitos regulatorios del CRA.

Requisito CRA

OSV.dev - Base de Datos de Vulnerabilidades de Código Abierto

Open Source Vulnerability database maintained by Google. Aggregates security advisories from GitHub (GHSA), Go, Rust, PyPI, and 15+ ecosystems into a single queryable API. CRA Evidence uses OSV.dev as one of its vulnerability sources to catch advisories that ecosystem-specific databases track before they receive CVE IDs.

Base de Datos de Vulnerabilidades

P

PDE - Producto con Elementos Digitales

Un producto con elementos digitales es hardware o software introducido en el mercado de la UE cuyo uso previsto o razonablemente previsible implica una conexión de datos directa o indirecta a otro dispositivo o red. La definición legal figura en el Artículo 3(1) del CRA. El CRA distingue cuatro formas: productos de software (Artículo 3(4)), productos de hardware (Artículo 3(5)), componentes introducidos en el mercado por separado (Artículo 3(6), incluidos firmware y SDK) y soluciones de tratamiento de datos a distancia suministradas por el fabricante (Artículo 3(2), servicios en la nube o remotos necesarios para que el producto desempeñe sus funciones). Un SaaS puramente en la nube sin cliente instalable queda en general fuera del CRA; un producto híbrido en el que el servicio en la nube del fabricante es necesario para que el producto funcione entra en el ámbito a través del Artículo 3(2). La prueba decisiva es la conexión de datos, y el Artículo 3(8), (9) y (10) distingue conexiones lógicas, físicas e indirectas.

Definición CRA

prEN 50742

Proyecto de norma europea para la seguridad de las máquinas que cubre los requisitos de protección contra la corrupción. Proporciona especificaciones técnicas para implementar el §1.1.9 del Reglamento de Maquinaria (UE) 2023/1230. Define dos vías de cumplimiento: un enfoque autónomo y la integración con IEC 62443 para fabricantes que ya trabajan en ese marco de ciberseguridad industrial. Una vez publicada como norma armonizada, la conformidad crea una presunción de conformidad con los requisitos de ciberseguridad del Reglamento de Maquinaria. Publicación prevista para finales de 2026.

Norma en elaboración

Producto crítico (Anexo IV) - CRA Anexo IV

Productos con elementos digitales que realizan funciones esenciales de ciberseguridad para otros productos, redes o servicios. Enumerados en el Anexo IV del CRA, incluyen módulos de seguridad hardware (HSM), lectores de tarjetas inteligentes, elementos seguros y dispositivos hardware con cajas de seguridad. Los productos críticos requieren certificación europea de ciberseguridad según un esquema aplicable o, en ausencia de dicho esquema, una evaluación de conformidad por terceros ante un organismo notificado.

Aplicar clasificación

Producto importante (Clase I) - CRA Anexo III, Parte I

Productos con elementos digitales que realizan una función relevante para la ciberseguridad o conllevan un riesgo elevado. La Clase I incluye sistemas de gestión de identidades, VPN, herramientas de gestión de redes, sistemas SIEM, gestores de arranque y otras categorías enumeradas en el Anexo III Parte I del CRA. Los fabricantes deben aplicar normas armonizadas que cubran todos los requisitos esenciales (lo que permite la autoevaluación) o someterse a una evaluación de conformidad por terceros ante un organismo notificado.

Aplicar clasificación

Producto importante (Clase II) - CRA Anexo III, Parte II

Productos con elementos digitales que realizan funciones críticas de ciberseguridad y conllevan un riesgo significativo. La Clase II incluye sistemas operativos, hipervisores, cortafuegos, sistemas de detección de intrusiones, microcontroladores, sistemas de automatización industrial y otras categorías enumeradas en el Anexo III Parte II del CRA. Estos productos siempre requieren una evaluación de conformidad por terceros ante un organismo notificado, independientemente de que existan normas armonizadas.

Aplicar clasificación

Producto predeterminado

Productos con elementos digitales que no pertenecen a las categorías Importante o Crítico definidas en los Anexos III y IV del CRA. Los productos predeterminados pueden someterse a la evaluación de conformidad mediante control interno (autoevaluación) por parte del fabricante según el Anexo VIII del CRA, sin intervención de terceros. Esto abarca la gran mayoría del software y hardware comercial y de consumo.

Aplicar clasificación

PURL - URL de Paquete

Formato estandarizado para identificar paquetes de software en diferentes ecosistemas (ej., pkg:npm/lodash@4.17.21). Utilizado en SBOMs para identificar componentes de forma única. Permite la coincidencia automatizada de vulnerabilidades y cumplimiento de licencias.

Estándar de la Industria

R

RDPS - Soluciones de Procesamiento Remoto de Datos

Funcionalidad en la nube o SaaS que procesa datos de forma remota como parte de un producto con elementos digitales. Queda dentro del ámbito de la evaluación de conformidad del CRA del producto si cumple una prueba de tres requisitos: los datos se procesan 'a distancia', el producto perdería una función esencial sin ella, y ha sido diseñada por el fabricante o bajo su responsabilidad. El SaaS de terceros que no supere esta prueba debe tratarse igualmente como un componente en virtud de la diligencia debida del Artículo 13(5).

Requisito CRA

Reglamento de Maquinaria de la UE - Reglamento (UE) 2023/1230

Reglamento de la UE que reemplaza la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, aplicable desde el 20 de enero de 2027. Exige evidencia de ciberseguridad en el expediente técnico (Anexo III §1.1.9 — protección contra la corrupción) para máquinas con elementos digitales. Los productos con elementos digitales deben cumplir simultáneamente este reglamento y el CRA.

Regulación de la UE

Representante autorizado - Artículo 18

Conforme al artículo 18, apartado 1, del Reglamento (UE) 2024/2847 (el Reglamento de Ciberresiliencia), el fabricante podrá designar mediante mandato escrito a una persona física o jurídica establecida en la Unión como representante autorizado. La designación es opcional en el Reglamento de Ciberresiliencia, a diferencia del artículo 11 del MDR o del artículo 5 de la RED, que sí exigen un representante autorizado a los fabricantes establecidos fuera de la UE. Conforme al artículo 18, apartado 3, el representante autorizado mantiene la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante al menos diez años (o durante el período de soporte si este plazo fuera más largo), facilita información previa solicitud motivada y coopera en cualquier acción destinada a eliminar los riesgos. El artículo 18, apartado 2, excluye del mandato las obligaciones sustantivas de ciberseguridad del artículo 13. Es distinto del papel del importador del artículo 19. Más información en el explicativo del artículo 18 en /es/representante-autorizado-cra.

Rol CRA

S

SBOM - Lista de Materiales de Software

Inventario formal y legible por máquina de componentes de software y dependencias, incluyendo versiones, licencias y relaciones. Requerido por el Artículo 13(4) del CRA para gestión de vulnerabilidades y transparencia de la cadena de suministro. Puede estar en formato CycloneDX o SPDX.

Requisito CRA TR-03183

SCA - Análisis de composición de software

El análisis de composición de software (SCA) identifica componentes de código abierto y de terceros, versiones, licencias y vulnerabilidades conocidas en un producto de software. Se utiliza habitualmente para generar SBOMs, mantenerlos actualizados entre versiones y alimentar la monitorización de vulnerabilidades conforme al Artículo 13 del CRA.

Estándar de la Industria

SPDX - Intercambio de Datos de Paquetes de Software

Estándar ISO/IEC 5962:2021 para comunicar información de lista de materiales de software. Desarrollado por la Linux Foundation. Ampliamente utilizado para cumplimiento de licencias y seguimiento de vulnerabilidades. Se recomienda la versión 2.2.1+ para cumplimiento CRA.

Estándar ISO

T

TR-03183

Guía Técnica del BSI alemán (Oficina Federal de Seguridad de la Información) que proporciona requisitos detallados para la creación y gestión de SBOM. Ampliamente referenciada como mejor práctica para el cumplimiento del Artículo 13 del CRA. Especifica campos mínimos de SBOM, formatos y requisitos de actualización.

Directriz BSI

V

VEX - Intercambio de Explotabilidad de Vulnerabilidades

Documento que comunica el estado de explotabilidad de las vulnerabilidades en un producto específico. Indica si un CVE afecta a tu producto (afectado, no afectado, corregido, en investigación). Ayuda a los usuarios posteriores a reducir la fatiga de alertas por falsos positivos.

Formato CycloneDX/CSAF

VKB - Base de Conocimiento de Vulnerabilidades

A continuously updated vulnerability database that aggregates advisories from multiple sources, such as the CVE List (cvelistV5), OSV.dev, CISA KEV, EPSS, and ENISA EUVD, into a single queryable knowledge base. Instead of scanning dependencies on demand against a single source, a VKB maintains a local mirror of all known vulnerabilities and matches them against software components as new CVEs are published. This reduces detection latency from hours or days to minutes, and cross-referencing multiple sources lowers the risk of missed advisories.

Gestión de vulnerabilidades

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