Artykuł 47

Obowiązki operacyjne jednostek notyfikowanych

1. Jednostki notyfikowane przeprowadzają oceny zgodności zgodnie z procedurami oceny zgodności określonymi w art. 32 i załączniku VIII.

2. Oceny zgodności przeprowadza się w sposób proporcjonalny, unikając przy tym zbędnych obciążeń dla podmiotów gospodarczych. Jednostki oceniające zgodność wykonują swoje działania, uwzględniając wielkość przedsiębiorstw, w szczególności mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw, sektor, w którym działają, ich strukturę, stopień złożoności i poziom ryzyka w cyberprzestrzeni związanego z danymi produktami zawierającymi elementy cyfrowe oraz technologię i masowy lub seryjny charakter procesu produkcji.

3. Jednostki notyfikowane zachowują jednak odpowiednią rygorystyczność i odpowiedni poziom ochrony wymagane dla zagwarantowania zgodności produktów z elementami cyfrowymi z niniejszym rozporządzeniem.

4. Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdza, że producent nie spełnił wymogów określonych w załączniku I lub w odpowiednich normach zharmonizowanych czy wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 27, zobowiązuje ona producenta do wprowadzenia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu zgodności.

5. W przypadku gdy w trakcie monitorowania zgodności po wydaniu certyfikatu jednostka notyfikowana stwierdza, że produkt z elementami cyfrowymi przestał spełniać wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu, zobowiązuje producenta do wprowadzenia stosownych środków naprawczych, a jeżeli zachodzi taka konieczność, zawiesza lub cofa dany certyfikat.

6. W przypadku niewprowadzenia środków naprawczych lub jeżeli środki te nie przynoszą wymaganych skutków, jednostka notyfikowana ogranicza, zawiesza lub cofa wszelkie certyfikaty, w stosownych przypadkach.